那么,为什么我国企业会在最开始选择灭活疫苗的研发呢?疫情初期,死亡数字增加、武汉封城……事态危急之下,疫苗专家需要专业判断:哪种疫苗能成功,又能最快成功。
“前期观察,新冠肺炎病毒的致病症状和乙肝不同,没有慢性携带者,说明它的基因不会进入宿主基因组,灭活疫苗可行。”杨晓明说,而且前期研发时间短、后期产量也能保证。
如今,我国疫情平稳,新冠肺炎疫苗进入常态化研发阶段,国药中生等单位也持续在研发新的疫苗产品,除了已知的包括重组蛋白疫苗、载体疫苗、核酸疫苗,越来越多样化的新冠肺炎疫苗研发也在持续发力。
随着新冠肺炎疫情全球大流行的趋势进一步加剧,不断有研发团队加入到新冠肺炎疫苗的研发任务中。
截至12月22日,WHO的数据显示,目前全球开展的新冠肺炎疫苗研发项目达到223个。而在5月5日,这一数据还是108个。
不断开启的新冠肺炎疫苗研发,带来的是新技术、新平台的逐步成熟和应用,也包括对现有疫苗不足的不断完善和疫苗效力的加强。
例如,疫苗使用的免疫抗原不再聚焦在新冠肺炎病毒表明的刺突蛋白(S蛋白)上。“我们联合其他研究团队正在进行通用型冠状病毒疫苗的研发。”中国疾控中心相关专家告诉记者,通用疫苗将纳入新冠肺炎病毒的多个功能蛋白,不仅产生抗体免疫还能刺激细胞免疫,希望产生对多个冠状病毒的长效免疫。
例如,为了剂量更少、激发抗体更多、获得更持久的抗体保护,中国医学科学院医学生物学研究所与合作者正在开展DNA+重组糖蛋白的联合疫苗的研发,并在非人灵长类动物实验中获得了非常漂亮的数据。
新冠肺炎疫情掀起了生命科学领域对于疫苗研发的热情,将有更多的人才、资金、资源汇集与此,对于创新无疑是极大的激励。
疑问4
接种新冠肺炎疫苗究竟能起多大作用?
新冠肺炎疫苗是否管用,不听广告看疗效。
一款疫苗有没有保护效果,正是三期临床试验要揭秘的问题。也正因为如此,业内人士极其关注三期临床数据。
根据已有披露,有这样一组有效率的数据,95%、94.5%、91.4%、86%、70%。
为这份成绩单作出贡献的代表分别有:辉瑞、默德纳、俄罗斯加马列亚中心、国药中生、阿斯利康。这些披露中期临床数据的新冠肺炎疫苗明确回答了一个问题:新冠肺炎疫苗在与新冠肺炎病毒同台PK时,显示有效。
但这个数据无法回答谁更好的问题。虽然表面看,有70分、80分、90分三档,但体现在病例数上,只相差几个感染人数。
如果安慰剂组的新冠肺炎患者是100人,疫苗组的新冠肺炎患者是10人。那么免疫有效率将是90%,如果安慰剂组的新冠肺炎患者是80人,疫苗组的新冠肺炎患者是11人,那么免疫有效率将是86%。
可见,疫苗组的新冠肺炎患者少量增加,或者安慰剂组患者的浮动都会对最终的数据产生显著的影响。
对此,多位专家呼吁,评判新冠肺炎疫苗的效果不应只看有效率数据。
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